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山东聊城新版GSP认证药品经营企业1283家?
发布时间:2016-10-21

  10月是全国用药安全月,今年用药安全月的主题是“安全用药共享健康”。10月20日从市食药监局了解到,为规范药品经营行为,保证药品在流通领域的质量和百姓的用药安全,截至目前,全市新版GSP认证药品经营企业1283家。

  新版GSP认证,明确药品经营企业应诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为;不得出现人员资质不符、能力不胜任、未履行职责的情况,兼职不得违反规定;经营冷藏药品的,应配备冰箱等冷藏设备;负责对不合格药品的确认及处理;负责药品不良反应的报告;企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯等。

  自新版《药品经营质量管理规范》颁布施行以来,市食品药品监管局对企业在人员和设施设备配置、管理制度建立、药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等各个环节精准落实,严格规范药品质量安全控制、药品经营企业经营行为。截至目前,全市新版GSP认证药品经企业1283家。

  同时,对药品经营企业“双随机”飞行检查。根据“双随机”飞行检查方案要求,从“企业库”、“检查人员库”中,随机抽取GSP认证检查员及检查企业。对GSP认证的8家批发企业、5家连锁企业,分组进行飞行检查。飞行检查采取不打招呼,直接进入企业的方式,重点检查药品经营企业对国家总局94号公告内容以及GSP认证后的保持情况,对发现的问题责令药品经营企业按照新版GSP要求立即整改,对违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准的2家批发企业、2家零售企业,依法收回了其《药品经营质量管理规范认证证书》。

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